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[推荐]2019Medtec中国 “创新技术论坛和法规峰会” 今秋回归申城

2019年9月25-27日 //上海世博展览馆

• 聚焦“法规、质量、技术”三大板块

• 围绕当下行业焦点话题

• 针对人群:

注册、法规、质量、合规、医学、研发设计等部门及项目/企业负责人


实力会议合作单位

本届会议Medtec中国展继续携手中国医药保健品进出口商会器械部上海浦东医疗器械贸易行业协会两大实力会议合作方,力邀行业知名权威演讲嘉宾,打造行业精品会议,为观众三天的展会参观奉上更优质的体验与收获。

热门会议内容一览

法规峰会:中国医疗器械法规更新与应对

  • 上市许可持有人制度在上海的实施进展与更新 

  • 广东和天津上市许可持有人制度的实施情况,实际注册过程中遇到的问题与解决方案 

  • 《创新医疗器械特别审查程序》解读与实践,医疗器械制造商如何把握机会,缩短注册时间,加速产品上市 

  • 解读变化:免于临床试验的医疗器械目录变化


质量论坛A:医疗产品全生命周期风险管理

  • 基于风险管理过程的生物学评价与测试 

  • 医疗器械产品设计和研发过程中的风险管理 

  • 如何实施全生命周期风险管理应对上市后监管核查 

  • 新版ISO14971的变化、其关于设计控制过程的要求 

  • 医疗产品设计和开发过程中的生物学风险评估 

  • 根据质量体系要求确保产品符合质量控制和风险管理


质量论坛B:MDSAP最新进展和FDA工厂检查

  • 中国监管机构境外生产现场检查要点 

  • 医疗器械企业如何应对日趋严格的检查--熟悉法规条例和质量标准,并且运用在整个研发与生产过程中 

  • 2018年FDA工厂检查回顾和主要召回总结 

  • 医疗器械生产企业如何回应FDA工厂检查--应对FDA工厂检查的方案、检查过程中QSIT技术、回复FDA483的注意事项


技术论坛A:第七届植入介入医疗器械中国峰会

  • 创新材料如新型PEEK在心脏瓣膜产品中的运用 

  • 不同材料平台的生物可吸收支架:金属和聚乳酸

  • 国内外3D打印医疗产品的发展及法规监管更新 

  • 应用于骨科植入物和血管支架的3D打印技术 

  • 医疗3D打印技术的原材料要求

*以上仅为部分热门议题,更多详细内容请持续关注后期推文


会议赞助机会

如果您是医疗器械加工、设计、零部件、服务等供应商,如果您对我们的会议活动感兴趣,请加入到会议赞助商的行列:您的参与形式多种多样——主赞助商 / 演讲赞助 / 茶歇赞助 / 文具赞助 / 广告插页赞助。我们将有450逾名会议听众、专家学者,让您的品牌用最直接高效的方式与目标客户面对面!

在这个展会上呢迈得可以吸引到很多有实力的客户,同时和同行学习更多的技术和进行交流,同时有非常多的这种论坛的机会,可以向自己的同行和上下游企业进行学习切磋,可以让我们企业有更好的发展。

——邱昱坤,总经理,迈得医疗工业设备股份有限公司


2019Medtec中国展

2019年9月25-27日回归申城,在上海世博展览馆展览馆举行,适逢展会开办十五周年之际,展会将汇集全球450多家领先展商,包括杜邦、米克朗、伊士曼、克莱恩、帝斯曼、日立、必能信、马波斯、澳威包装等为全球买家带来领先的医疗制造设备、材料及技术解决方案。展会预计将吸引逾250,000专业观众莅临洽谈业务、采购及交流技术。


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